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    FDA开足马力2017年有望批准新药30个

    2017-04-26
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    2016年,FDA仅批准了22个新分子实体(NMEs)和新生物药许可证申请(BLA),是2010年以来的最低谷。2017年,FDA开足马力,迄今已批准了13个新药。

    2016年,FDA仅批准了22个新分子实体(NMEs)和新生物药许可证申请(BLA),是2010年以来的最低谷。
     
    2017年,FDA希望能够得以恢复。新年伊始,FDA开足马力,迄今已批准了13个新药。
     
    表1:FDA批准的新化学本体和生物药(2017年4月16日前)
    2016年,FDA仅批准了22个新分子实体(NMEs)和新生物药许可证申请(BLA),是2010年以来的最低谷。
     
    2017年,FDA希望能够得以恢复。新年伊始,FDA开足马力,迄今已批准了13个新药。
     
    表1:FDA批准的新化学本体和生物药(2017年4月16日前)

    如果FDA批准目标日期评审新药数的3/4,那么今年获准新药当为30个,与10年来平均水平(29.3个)相当。
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